سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أكثر من 233 ألف عبوة من عقار "دولوكستين"، وهو مضاد اكتئاب شائع يستخدم لعلاج الاكتئاب والقلق، بعد اكتشاف احتوائه على مادة كيميائية قد تكون مسببة للسرطان وتستخدم في وقود الصواريخ.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء أن المادة الكيميائية المكتشفة هي "N-nitroso-duloxetine"، وهي شوائب ناتجة عن عملية التصنيع، وهذه المادة تنتمي إلى مجموعة مواد كيميائية تسمى "نتروزامين"، وهي مواد ثبت ارتباطها بزيادة خطر الإصابة بعدة أنواع من السرطان.
سحب الدواء من الأسواق
بعد اكتشاف هذه المشكلة الصحية المحتملة، أصدرت شركة "Rising Pharmaceutical"، الموزعة للدواء، استدعاءً للمنتجات المتأثرة، وقد شمل السحب عبوات تحتوي على كبسولات "دولوكستين" بتركيز 60 مليجرام، تتراوح أحجامها من 30 قرصًا إلى 1000 قرص.
وقد صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا السحب على أنه من الدرجة الثانية، ما يعني أن تأثيره قد يسبب عواقب صحية ضارة مؤقتة، لكن يمكن معالجتها طبيًا.
وفي الوقت نفسه، نصحت إدارة الغذاء والدواء المرضى الذين يتناولون هذا الدواء بالتشاور مع أطبائهم قبل التوقف عن استخدامه، لأن التوقف المفاجئ عن تناول مضادات الاكتئاب يمكن أن يؤدي إلى أعراض انسحابية مثل تقلبات المزاج والأوجاع والتعب، نتيجة لتوقف مستويات هرمون السيروتونين في الدماغ.
عقار دولوكستين
يعتبر "دولوكستين" أحد الأدوية التي تنتمي إلى فئة مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين والنورادرينالين الانتقائية (SSNRIs)، وهي تستخدم لعلاج الاكتئاب والقلق، ويتم وصف هذا الدواء سنويًا لأكثر من 23 مليون شخص في الولايات المتحدة.
يأتي هذا السحب بعد استدعاء سابق تم في أكتوبر الماضي، حيث سُحبت دفعة أخرى من دواء "Cymbalta"، الذي يحتوي أيضًا على مادة "دولوكستين"، لنفس السبب، وفي ذلك السحب، تم استرجاع أكثر من 7000 عبوة من أقراص 20 مليجرام من هذا الدواء الذي يستخدمه حوالي 18 مليون شخص في الولايات المتحدة سنويًا.
وذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان لها أن وجود "نتروزامين" في الأدوية قد يكون ناتجًا عن عدة عوامل، منها عملية تصنيع الدواء أو بنيته الكيميائية أو حتى ظروف تخزينه وتعبئته، كما يمكن أن تتكون المادة أثناء معالجة الأدوية والأطعمة في الجسم.
